近日,宁波尊时凯龙科技股份有限公司(以下简称“尊时凯龙科技”)的iJensRobo机器人辅助经导管三尖瓣置换(TTVR)系统在香港特别行政区威尔斯亲王医院 (Prince of Wales Hospital, PWH) 成功完成首例人体临床研究。
这不仅标志着尊时凯龙科技在“介入器械+手术机器人”双技术路径融合上迈出的关键一步,更代表着国产高端医疗装备在结构性心脏病复杂介入领域取得的突破性进展,为全球三尖瓣疾病精准治疗提供了新方案。
强强联合:
产学研医协同攻坚,破解临床难题
尊时凯龙科技自主研发的针对重度三尖瓣反流的经导管介入置换系统LuX-Valve系列产品凭借创新的锚定设计,克服了三尖瓣反流诸多复杂解剖挑战,并显著简化介入器械的植入操作流程。而在尊时凯龙科技与中国科学院自动化研究所深度协同合作之下诞生的iJensRobo创新型机器人辅助介入治疗平台,旨在为TTVR手术提供更精准、稳定及可控的操作支持。iJensRobo机器人辅助TTVR系统结合高精度运动控制、主动安全约束机制及智能导航技术,可实现稳定且精细的器械操控,以支持关键操作步骤的安全性和可靠性。
该系统在LuX-Valve系列产品已拥有的显著操作便捷性的基础上,通过机器人技术将操作门槛进一步降低,大幅提升操作精准度和便捷度。此次临床研究亦得到中国科学院香港创新研究院及香港中文大学医学院团队的支持,形成技术研发到转化的完整闭环。
技术突破:
四大核心优势,重新定义精准介入
iJensRobo系统并非简单的操作辅助工具,而是专为TTVR术式需应对的复杂解剖场景而设计的机器人介入治疗平台。在LuX-Valve系列产品与同类产品相比已有的操作便捷优势上,进一步提高精准度与稳定优势:
1) 精准操控,消除人为误差
微创介入术式易受手部抖动与术者个人经验差异的影响。iJensRobo结合LuX-Valve系列产品本身的操作优势,进一步融合高精度运动控制与主动安全约束,滤除医生手部微小抖动,使得瓣膜植入过程更加稳定、精准,进一步降低器械偏移、误操作及操作路径不稳定等风险,并在一定程度上减少对术者个人经验的依赖,将有助于LuX-Valve系列产品的术式造福于全球更多患者。
2) 智能引导,降低经验依赖
传统外科三尖瓣手术的难度和风险较高;目前市场上已有的微创经导管三尖瓣术式对术者经验及超声水平有一定程度的较高要求,LuX-Valve Plus TTVR术式得益于独特的瓣膜锚定机制,已有显著操作优势,而通过iJensRobo智能导航对关键步骤提供结构化引导,使得在应对复杂解剖场景时,术式亦可在标准化、规范化的指引下开展,让更多医生能够安全开展手术。
3) 主从架构,守护医生健康
主刀医生可在控制台远程操作,显著减少辐射暴露,改善职业健康风险。
4) 远程赋能,突破空间限制
系统集成远程操作功能,具备跨区域协作与培训潜力,未来有望让优质医疗资源更广泛地惠及患者。
产品协同:
首例临床研究验证“介入器械+机器人”双优势
此次手术中,iJensRobo系统与LuX-Valve Plus经导管三尖瓣置换系统实现了完美协同。作为尊时凯龙科技的核心产品之一,LuX-Valve Plus瓣膜专为重度三尖瓣反流患者设计,其独特的瓣叶夹持+室间隔锚定机制在应对复杂三尖瓣解剖结构上拥有诸多临床安全性、有效性优势。
在此例临床研究中,通过iJensRobo机器人的辅助,LuX-Valve Plus瓣膜成功植入患者体内,术后即刻三尖瓣反流完全消失,无瓣周漏,瓣膜稳定性良好。这一结果充分验证“介入器械+手术机器人”组合在复杂TTVR手术中的卓越性能,为大规模临床应用奠定了坚实基础。
战略意义:
布局前沿技术,引领行业创新
此次iJensRobo机器人辅助TTVR系统首例临床的成功,是尊时凯龙科技在结构性心脏病领域“介入器械+手术机器人”双轮驱动战略的重要成果。公司始终聚焦于通过提供高质量的创新医疗器械以满足未被满足的临床需求。全球有大量亟需得到治疗的重度三尖瓣反流患者,术式推广和下沉速度将限制TTVR术式普及度,为使得急迫的临床需求及时得到满足、早日造福全球患者,公司前瞻性布局于手术机器人技术,通过技术创新推动治疗方式的变革。
从LuX-Valve系列瓣膜的持续迭代,到iJensRobo机器人平台的研发突破,尊时凯龙科技已构建起覆盖三尖瓣疾病全流程的解决方案,巩固尊时凯龙在结构性心脏病领域的技术领先地位。
未来展望:
稳步推进临床验证,加速临床应用与普及
尊时凯龙将稳步推进iJensRobo机器人辅助TTVR系统的后续临床研究,积累更多循证医学证据,持续优化产品性能,并将快速推进iJensRobo的注册审批进程,早日实现大规模商业化应用,让更多急迫的三尖瓣反流患者受益于精准、安全的机器人辅助引导TTVR介入治疗,为全球结构性心脏病治疗领域贡献中国创新力量。
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